의료 AI 의료 인공지능(Medical Artificial Intelligence, 이하 의료 AI)은 인공지능 기술을 의료 분야에 적용하여 질병의 진단, 치료 계획 수립, 예후 예측, 의료 영상 분석, 신약 개발 등 다양한 의료 활동을 지원하는 기술을 의미합니다. 특히 AI 진단 소프트웨어는 의료 AI의 핵심 분야 중 하나로, 의사의 진단을 보조하거나 보…
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PMA (시판 전 승인, Pre-Market Approval) 1. 개요 PMA(Pre-Market Approval, 시판 전 승인)는 고위험 의료기기가 시장에 출시되기 전, 해당 제품의 안전성과 유효성을 과학적으로 입증하여 규제 기관의 엄격한 심사를 통해 판매 승인을 받는 제도이다. 이 제도는 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험이 매우 높거나, 기존에 …
임플란터블 (Implantable) 임플란터블(Implantable)은 영어 단어 'implant'(이식하다, 심다)와 접미사 '-able'(할 수 있는)가 결합된 용어로, 의학 및 의료공학 분야에서 인체 내부에 삽입하거나 이식하여 장기적인 기능을 수행하도록 설계된 의료기기 또는 장치를 포괄적으로 지칭하는 개념입니다. 일반적으로 '임플란트(Implant)'…
미국 FDA 개요 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS) 산하에 있는 연방 행정 기관으로, 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 방사선 방출 제품, 담배 제품 및 화장품의 안전성과 효과를…
WHO 개요 WHO(World Health Organization,보건기구)는 전 인류의 건강 증진과 질병 예방, 치료 및 공공보건 시스템 강화를 목적으로 설립된 유엔 산하 국제기구입니다. 1948년 4월 7일 공식 출범하여 현재 194개 회원국이 가입되어 있으며, 본부는 스위스 제네바에 위치해 있습니다. WHO는 전 세계적인 보건 위기 대응, 전염병 통제…
인스파이어드 개요 인스이어드(Inspired) 인공지능I) 기반 의 진단 소프웨어 분야에서 주목받는 솔루션으로, 의료 영 분석, 질병 조기 진단, 임상 의사결정 지원 등을 목적으로 개발된 고도화된 알고리즘 기반 플랫폼이다. 본 소프트웨어는 딥러닝 및 머신러닝 기술을 활용하여 방대한 의료 데이터를 학습하고, 방사선 영상(예: CT, MRI, X-ray), 병…