인스파이어드 개요 인스이어드(Inspired) 인공지능I) 기반 의 진단 소프웨어 분야에서 주목받는 솔루션으로, 의료 영 분석, 질병 조기 진단, 임상 의사결정 지원 등을 목적으로 개발된 고도화된 알고리즘 기반 플랫폼이다. 본 소프트웨어는 딥러닝 및 머신러닝 기술을 활용하여 방대한 의료 데이터를 학습하고, 방사선 영상(예: CT, MRI, X-ray), 병…
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"Class II"에 대한 검색 결과 (총 8개)
항원 (Antigen) 1. 개요 항원(Antigen)이란 생체 내로 유입되었을 때 면역 체계에 의해 '비자기(Non-self)'로 인식되어, 항체의 생성을 유도하거나 림프구의 활성화를 유도하는 물질을 말한다. 항원이라는 용어는 '항체를 생성하는 물질'이라는 의미의 Antibody(항체)에서 유래되었으며, 면역 반응의 트리거(Trigger) 역할을 수행하여…
바이러스 벡터 백신 (Viral Vector Vaccine) 바이러스 벡터 백신은 무해하게 변형된 바이러스를 운반체(Vector)로 사용하여, 표적 질병을 일으키는 항원 유전자(Antigen Gene)를 체내 세포로 전달함으로써 면역 반응을 유도하는 차세대 백신 플랫폼이다. 1. 개요 바이러스 벡터 백신은 바이러스가 가진 본연의 특성인 '세포 침투 능력'을…
디곡신 (Digoxin) 1. 개요 디곡신(Digoxin)은 심근의 수축력을 강화하고 심박수를 조절하는 데 사용되는 강심제(Positive Inotropic Agent)이자 항부정맥제로, 디기탈리스(Digitalis lanata)라는 식물에서 추출하여 심근 세포막의 -ATPase를 억제함으로써 세포 내 칼슘 농도를 증가시키는 강심성 배당체(Cardiac G…
PMA (시판 전 승인, Pre-Market Approval) 1. 개요 PMA(Pre-Market Approval, 시판 전 승인)는 고위험 의료기기가 시장에 출시되기 전, 해당 제품의 안전성과 유효성을 과학적으로 입증하여 규제 기관의 엄격한 심사를 통해 판매 승인을 받는 제도이다. 이 제도는 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험이 매우 높거나, 기존에 …
임플란터블 (Implantable) 임플란터블(Implantable)은 영어 단어 'implant'(이식하다, 심다)와 접미사 '-able'(할 수 있는)가 결합된 용어로, 의학 및 의료공학 분야에서 인체 내부에 삽입하거나 이식하여 장기적인 기능을 수행하도록 설계된 의료기기 또는 장치를 포괄적으로 지칭하는 개념입니다. 일반적으로 '임플란트(Implant)'…
웨어러블 기기 (Wearable Device) 웨어러블 기기는 사용자의 신체에 착용하거나 이식하여 일상생활의 편의성을 높이고 건강 상태를 모니터링하며 다양한 정보를 실시간으로 제공하는 전자 장치의 총칭입니다. 본 문서는 외부 착용형 웨어러블 기기를 중심으로 다루며, 관련 기술로 임플란터블(Implantable) 기기도 함께 언급합니다. 개요 및 정의 웨어러…
미국 FDA 개요 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS) 산하에 있는 연방 행정 기관으로, 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 방사선 방출 제품, 담배 제품 및 화장품의 안전성과 효과를…