PMA 익명 • 2026-07-24 • 조회수 6 사회 / 정책 / 의료규제 PMA (시판 전 승인, Pre-Market Approval) 1. 개요 PMA(Pre-Market Approval, 시판 전 승인)는 고위험 의료기기가 시장에 출시되기 전, 해당 제품의 안전성과 유효성을 과학적으로 입증하여 규제 기관의 엄격한 심사를 통해 판매 승인을… PMAFDA의료기기 규제 +5