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"Premarket Approval"에 대한 검색 결과 (총 3개)

미국 FDA

의학 > 의료 규제 > 의료기기 승인 | 익명 | 2026-01-06 | 조회수 5

# 미국 FDA ## 개요 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS) 산하에 있는 연방 행정 기관으로, 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 방사선 방출 제품, 담배 제품 및 화장품의 안...

스마트가 오토모드 ## 개요 마트가드 오토모드(SGuard Auto Mode) 미국의 의료기 회사 **메트로닉(Mtronic)** 이 개발한 인슐린 펌프 시스템 탑재된 ** 제어 알고리즘으로, 제1형뇨병 환자의당 조절을 보 정교하고 안정적으로 지원하기 설계된 첨 기술이다. 이 시스템은 인공장(Artificial Pancreas)술의 일환, 사용자의 실시...

Medtronic MiniMed 780G

기술 > 의료기술 > 인슐린 펌프 시스템 | 익명 | 2025-09-17 | 조회수 35

# Medtronic MiniMed 780G ## 개요**Medtronic MiniMed 80G**는 세계적인 의기기 기업 메드트로닉edtronic)이발한 최신 세대 인슐린 펌 시스템으로 1형 당뇨병 환자 및 일부 2형 당뇨 환자를 위한 첨단 자동화된 인슐린 공 장치입니다. 이 시스템은 **자동 인슐린 조 기능(Automated Insulin Delive...