PMA (시판 전 승인, Pre-Market Approval) 1. 개요 PMA(Pre-Market Approval, 시판 전 승인)는 고위험 의료기기가 시장에 출시되기 전, 해당 제품의 안전성과 유효성을 과학적으로 입증하여 규제 기관의 엄격한 심사를 통해 판매 승인을 받는 제도이다. 이 제도는 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험이 매우 높거나, 기존에 …
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향미증진제 (Flavor Enhancer) 1. 개요 향미증진제란 식품 고유의 맛과 향을 더욱 강하게 느끼게 하거나, 부족한 맛을 보완하여 전체적인 풍미를 높이는 데 사용되는 식품첨가물을 말한다. 본 문서에서는 특히 미각적 [[감칠맛]](Umami)을 증폭시키는 성분을 중심으로 다룬다. 향미증진제는 새로운 맛을 창조하는 것이 아니라, 이미 존재하는 맛의 강…
GLP-1 수용체 작용제 GLP-1 수용체 작용제(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist, 줄여서 GLP-1 RA)는 제2형 당뇨병 치료와 비만 관리에 널리 사용되는 약물 군입니다. 이 약물들은 인체의 자연적인 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 모방하여 혈당 조절을 돕고 체중 감량을 유도합니다. 최근 몇 년…
미국 FDA 개요 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하 FDA)은 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services, HHS) 산하에 있는 연방 행정 기관으로, 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 방사선 방출 제품, 담배 제품 및 화장품의 안전성과 효과를…
의료 영상 분석 의료 영상 분석(Medical Image Analysis)은 의료 영상 데이터를 해석하고 질병 진단, 치료 계획 수립, 질병 진행 추적 등에 활용하기 위해 컴퓨터 과학, 수학, 인공지능, 의학 등 다양한 분야의 기술을 통합하여 수행하는 핵심적인 의료기술 분야이다. 최근 디지털 의료 영상 장비의 발전과 인공지능 기술의 급속한 진보에 힘입어, …
지방 개요지방(脂, 영어: Fat은 인간의 생명동에 필수적인 3대 영양소 중 하나로, 탄수화물 단백질과 함께 에너지원으로 작용하며, 체내 다양한 생리적능을 수행합니다. 지방은너지 저장, 호르몬 생성, 비타민 흡수, 세포막 구성, 체온 유지 등 중요한 역할 하며, 적한 섭취는 건 유지에 필수입니다. 그러나 과도 섭취나 불균한 지방 종의 선택은 심혈 질환, 비…
MARD: 측정 정확도의 핵심 지표 요 MARD(Mean Absolute Relative Difference, 평균 절대 상대 오차)는 측정 기술 분야에서 측정 장치의 정확도(accuracy)를 평가하는 데 널리 사용되는 통계적 지표입니다. 특히 혈당 측정 장치, 예를 들어 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitor)의 성능을 …